临床试验管理平台

监查员使用系统递交注意事项

作者:admin 发布日期:2020/04/21 04:06:41
材料递交注意事项
1、登录http://hzsy.runtrial.net ,监查员注册帐号,审核通过后,可以进入网站。
2、按项目类别选择正确分类后,根据目录清单上传材料(盖章),如遇到不适用的材料,则写说明(盖章)后上传。
3、立项申请表、研究者履历(仅限申办方/CRO无自己的模板的情况下使用)、伦理初审申请表、伦理责任人申明等相关表格请在“内部下载”栏下载、填写、签字、盖章。
4、所有网上材料上传后,请提交。提交后,由PI先审核,再由机构办审核,请各项目提醒PI及时审核。
5、网上审核通过后,请提交2份完整版纸质材料(签字、盖章),11份简化版纸质材料(国家局临床批件、组长单位伦理批件、方案、知情同意书、招募广告、保险等)到机构和伦理办公室。
6、伦理首次会议后,可在系统中提交合同草案(主协议和CRC协议),为提高合同审查速度,建议使用本中心合同模板(“内部下载”模块中可下载)。
7、与项目有关的事项,包括:合同、药物、伦理跟踪审查等事项均需在网站上申请。
7、如有问题,请拨打0571-56007501(机构办)、0571-56007507(伦理办)